by Riccardo Ovidi | Oct 29, 2025
Sì, se le soluzioni sono utilizzabili, ad esempio, per diagnosi, trattamento o decisioni cliniche. Rientrano quindi i CDSS, i software come dispositivi medici (SaMD) e gli strumenti di analisi dei dati sanitari (art. 2, comma 1, lett. a)). by Ned Mumtaz | Oct 23, 2025
Sì, se il software migliora la funzionalità di un ospedale o di una clinica ed è fornito gratuitamente o a prezzo ridotto da un produttore. Il beneficio, anche se digitale o intangibile, costituisce un elemento rendicontabile ai sensi dell’art. 3, §4(e). by Ned Mumtaz | Oct 23, 2025
Sì. Se un produttore concede accesso anticipato ad ambienti o strumenti digitali per scopi di ricerca, test clinici o valutazione, si tratta di un trasferimento di valore rendicontabile, in particolare se lo strumento ha valore commerciale o comporta accesso esclusivo... by Ned Mumtaz | Oct 23, 2025
Sì, se l’accesso API fornisce un beneficio clinico o operativo a un HCP o HCO ed è finanziato da un produttore. Ciò costituisce un trasferimento di valore non monetario ai sensi dell’art. 3, §4(e), specialmente se non disponibile a condizioni di mercato... by May Khan | Oct 22, 2025
Solo se conferisce un beneficio misurabile a un HCP o HCO. Ad esempio, se il software riduce i costi operativi o aumenta la capacità a titolo gratuito, potrebbe essere considerato un beneficio rendicontabile ai sensi dell’art. 3, §2 e §4(e). Gli strumenti...
