by Mauro Teresi | Oct 21, 2025
Sì, se lo sperimentatore è registrato in Italia o affiliato a un HCO italiano. La provenienza dei fondi non esonera dall’obbligo (art. 3, comma 1). by Mauro Teresi | Oct 15, 2025
Sì. La normativa non distingue in base alla classe di rischio. Tutti i produttori o distributori di dispositivi rientrano nell’ambito dell’art. 2, comma 1, lett. a). by Marialaura Boni | Oct 14, 2025
La capogruppo può agire come soggetto delegato per la trasmissione tecnica dei dati, tuttavia la responsabilità giuridica dell’adempimento resta in capo all’affiliata obbligata. Deve sussistere una delega formale che autorizzi la capogruppo a operare sul profilo... by Riccardo Ovidi | Oct 13, 2025
Il trasferimento deve essere dichiarato in base al ruolo più pertinente. Se i benefici sono distribuiti su più ruoli, vanno separati e segnalati secondo le finalità previste (art. 3, comma 4). by Riccardo Ovidi | Oct 13, 2025
Gli obblighi di segnalazione previsti dagli articoli 3 e 4 saranno posticipati rispettivamente al secondo semestre e al secondo anno solare successivo a quello in cui è avvenuta l’attivazione del Registro (art. 9).
