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Clear, timely, and reliable answers on regulation, compliance, and transparency in the healthcare sector.
Navigare il nuovo scenario normativo del Sunshine Act italiano? Un supporto competente fa la differenza.
Per questo abbiamo riunito un team di professionisti con una profonda esperienza nella rendicontazione Sanità Trasparente—pronti ad accompagnarti nel percorso verso una conformità sicura e consapevole.
Come funziona:
- Esplora i profili degli esperti e le loro aree di specializzazione
- Invia la tua domanda tramite il modulo
- Il nostro team analizzerà la richiesta e risponderà direttamente oppure pubblicherà la risposta nella nostra sezione FAQ in continuo aggiornamento
Roberto Cursano
Partner
Delfino e Associati Willkie Farr & Gallagher LLP Studio Legale
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A former official of the Italian Ministry of Health, Roberto has significant experience in the healthcare and life sciences industry.
He focuses on regulatory matters, including research and development, manufacturing, marketing of medical products, product recalls, interactions with healthcare professionals and organizations and related transparency obligations and litigation before the Supreme Court and the Council of State. Additionally, he assists with the setting-up of compliance models aimed at
preventing corruption-related crimes corporate liability.
Roberto participates in training and tutoring in the master’s degree program on clinical trials of pharmaceutical products at the University of Rome Sapienza. He also regularly publishes articles and scientific contributions. He frequently hosts and participates in seminars and presentations on pharmaceutical and administrative law matters.
Riccardo Ovidi
Counsel
Delfino e Associati Willkie Farr & Gallagher LLP Studio Legale
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Riccardo has substantial experience advising companies operating in the healthcare and life sciences sector on regulatory matters throughout the entire lifecycle of their products, from research, development and manufacturing to marketing and promotion, distribution, post-market surveillance, product recalls, interactions with healthcare professionals and organizations and related transparency obligations.
Additionally, he assists with the formation of compliance models aimed at preventing corporate liability.
Riccardo also has broad experience in assisting domestic and foreign companies in navigating the export control and sanctions landscape by advising them in connection with the export and import of controlled items and business transactions with sanctioned countries, preparing license applications, carrying out audits and delivering trade compliance trainings.
Riccardo is a regular speaker in seminars on healthcare, compliance and export control matters as well as the author and co-author of various articles and publications on international and local journals.
Mauro Teresi
Counsel
Simmons & Simmons
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With over a decade of experience in product liability and regulatory matters related to a wide range of medicinal products and medical devices, Mauro supports clients in domestic and cross-border commercial litigation and arbitration, early case assessment, and alternative dispute resolution procedures.
A member of the European Pharmaceutical Law Association (EPLA), Mauro also has broad expertise in healthcare and life sciences contracts and regulatory compliance across the entire product lifecycle—spanning clinical trials and investigations, market access, pricing and reimbursement, post-market surveillance, transparency, promotion, and advertising.
He regularly advises companies across sectors—including life sciences, IT, automotive, chemicals, consumer goods, and electronics—on product safety requirements, product recall management, regulatory risk, and internal investigation processes.
Mauro is recognized by The Legal500 for his work in Healthcare & Life Sciences, with clients describing him as: “Mauro Teresi brings deep knowledge and experience to matters, trustable and dependable.”
Edoardo Lazzarini
Former Senior Ethics & Compliance Officer, Southern Europe (Italy, Spain, Portugal)
Haleon | TAKEDA
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Recent Engagements
- Webinar on Sunshine Act Obligations – Online – July 15, 2025
- Networking Event with Industry Experts on Italian Transparency – Milan – May 22, 2025
- Community Event – Milan – February 26th, 2025
- Actively running Discovery Programs with 20 pharmaceutical companies, 10 medical device companies, 3 labs, and 1 cosmetics company.
- Transparency Reporting Workshop – Milan – December 17, 2024
- Hands-on Workshop: From Spend to Telematic Register – Milan – November 12, 2024
- Italian Sunshine Report: Hands-on Workshop by Experts – Milan – October 14, 2024
Upcoming Events
Ned Mumtaz
PFIZER | OTSUKA
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Ned is a global expert in transparency reporting with extensive experience producing high-quality, compliant reports for over 150 international pharmaceutical companies. He has held leadership positions at Pfizer and Otsuka and is renowned for his work in delivering precise and reliable reports.
Recent Engagements
- Community Event – Milan – February 26th, 2025
- Transparency Reporting Workshop – Milan – December 17, 2024
- Hands-on Workshop: From Spend to Telematic Register – Milan – November 12, 2024
- Italian Sunshine Report: Hands-on Workshop by Experts – Milan – October 14, 2024
Upcoming Events
Marialaura Boni
Counsel
Osborne Clarke
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May Khan
Director – Compliance Services
Vector Health Compliance
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May Khan è Director of Compliance Services presso Vector Health, un’azienda SaaS specializzata in soluzioni e servizi per il settore Life Sciences.
La sua esperienza si concentra sul miglioramento della gestione della compliance per clienti negli Stati Uniti e a livello globale. In Vector Health, May guida i team di Customer Success, Managed Services e Supporto Tecnico, assicurando l’eccellenza operativa e la soddisfazione dei clienti.
Il suo lavoro si focalizza in particolare su ambiti quali il Transparency Reporting — incluso il Sunshine Act —, la gestione delle interazioni con gli operatori sanitari (HCP Engagements), l’analisi dei dati e il monitoraggio dei processi di compliance per aziende dei settori Medical Device, Farmaceutico e Biopharma.
Maria Letizia Patania
Partner
CMS Adonnino Ascoli & Cavasola Scamoni
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Maria Letizia Patania collabora con lo Studio dal 2004 e opera presso la sede di Roma. Ha maturato una significativa esperienza nel settore Life Sciences, con particolare riferimento ai profili regolatori e contrattuali legati al comparto farmaceutico, dei dispositivi medici, della diagnostica in vitro e dei prodotti fitosanitari.
Assiste regolarmente società italiane e multinazionali in relazione a procedure di accesso anticipato al mercato, autorizzazione e commercializzazione di farmaci, anche per patologie rare e in ambito psicotropo, nonché in programmi di accesso allargato. Ha una consolidata esperienza nella redazione e negoziazione di contratti per studi clinici interventistici e osservazionali, sia mono-sito che multi-sito, e nei contratti di distribuzione e licenza per farmaci, dispositivi medici e integratori.
Maria Letizia ha inoltre seguito operazioni regolatorie e compliance per clienti attivi nella produzione e commercializzazione di cannabis terapeutica, dispositivi di autodiagnosi connessi, test genetici e dispositivi IVD, fornendo supporto anche nella gestione dei rapporti con le Autorità italiane competenti (AIFA, Ministero della Salute), con le autorità sanitarie di San Marino e del Vaticano, e in procedure di verifica sulla marcatura CE.
La sua consulenza si estende alla valutazione del quadro normativo italiano ed europeo applicabile ai prodotti medicali e alla loro conformità al Regolamento MDR e IVDR, oltre che alla gestione dei rischi regolatori legati a potenziali violazioni e alle relative strategie di mitigazione.
Affianca le aziende anche nella definizione e implementazione di strategie contrattuali e operative per lo sviluppo commerciale in Italia, con particolare attenzione al rispetto delle normative di settore e alla gestione dei rapporti con operatori sanitari, ospedali, laboratori e distributori.
Giuseppe Aminzade
Of Counsel, Head of Life Sciences & Healthcare Regulatory, Milano
BonelliErede
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Assiste aziende farmaceutiche e di dispositivi medici su un’ampia gamma di questioni regolatorie, tra cui requisiti per le sperimentazioni cliniche, programmi di accesso anticipato, autorizzazioni all’immissione in commercio, marcatura CE, etichettatura dei prodotti, attività pubblicitarie e promozionali, nonché attività non promozionali.
Giuseppe fornisce inoltre consulenza ad alcuni dei principali player internazionali della New Economy su temi di digital health, e-commerce di prodotti farmaceutici e dispositivi medici, e sull’uso dei social network nel settore Life Sciences.
Affianca le aziende del settore Life Sciences nel garantire la conformità ai requisiti di trasparenza e alle normative anticorruzione, supportandole nella definizione di sistemi di governance e controllo interni, nella redazione di policy aziendali e nella gestione dei rapporti con operatori e organizzazioni sanitarie. È consulente e Presidente di Organismi di Vigilanza ai sensi del D.Lgs. 231/01 per importanti società nazionali e multinazionali del settore Life Sciences e ha partecipato a numerose indagini interne.
I clienti lo apprezzano per la capacità di coniugare una profonda conoscenza del diritto regolatorio con una comprensione concreta delle dinamiche aziendali, offrendo soluzioni creative e pragmatiche alle sfide più complesse.