Answer to Question 258921

Sì, se gli strumenti sono commercializzati a fini di salute umana o veterinaria. La Legge 62/2022 si applica a qualunque soggetto che produce o commercializza beni o servizi, anche non sanitari, ma legati alla salute (Articolo 2 §1(a)). Anche se il prodotto è digitale o di tipo consulenziale, se contribuisce a diagnosi, trattamento o risultati clinici, rientra nell’ambito di applicazione della legge.