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Answer to Question 256105

Sì. Infrazioni multiple (es. segnalazioni tardive o dati omessi in più occasioni) possono comportare sanzioni amministrative separate, variabili da €1.000 a €100.000 a seconda della gravità (Art. 6 §2–5).

Answer to Question 256104

Sì. Se l’evento comporta finanziamenti a un’HCO o compensi agli HCP, e fornisce un beneficio tangibile, è soggetto a segnalazione.

Answer to Question 256103

Sì. Solo donazioni, accordi e benefici forniti dopo le date di entrata in vigore indicate nell’Articolo 9 del Sunshine Act sono soggetti ai nuovi obblighi di segnalazione.

Answer to Question 256102

Sì. Se il finanziamento è fornito da un produttore a un’HCO specificamente per gestire il trasporto dei pazienti, ciò costituisce un trasferimento di valore a quell’organizzazione e deve essere segnalato.

Answer to Question 256101

Sì. Se la distribuzione di tali materiali costituisce un trasferimento di valore (es. l’HCP riceve royalties o diritti di accesso), è soggetta a segnalazione.