by Marialaura Boni | Jul 17, 2025
Sì. Le aziende digital health che offrono strumenti clinici o sistemi di supporto decisionale (Decision Support System – DSS) per assistere HCP nel processo decisionale relativo alla cura del paziente rientrano tra i soggetti obbligati alla rendicontazione. by Marialaura Boni | Jul 17, 2025
Secondo l’Art. 2 c) del Sunshine Act italiano, le diverse tipologie di “Organizzazioni Sanitarie” che devono essere dichiarate nelle transazioni tra aziende farmaceutiche e operatori sanitari includono: Aziende sanitarie locali (ASL): Enti pubblici... by Marialaura Boni | Jul 17, 2025
Un trasferimento di valore è qualsiasi beneficio economico — in denaro, beni, servizi o sponsorizzazioni — fornito a soggetti che operano nel settore della salute (soggetti appartenenti all’area sanitaria o amministrativa e gli altri soggetti che operano, a qualsiasi... by Marialaura Boni | Jul 17, 2025
Sì, è possibile che delegati ad hoc effettuino le attività di reporting di cui al Sunshine Act. Tuttavia, è importante assicurarsi che i delegati abbiano l’autorità e le competenze necessarie per gestire correttamente l’attività di reporting. Sì, una... by Marialaura Boni | Jul 17, 2025
Sì, le sanzioni previste dal Sunshine Act per la mancata o tardiva fornitura di informazioni riguardanti le erogazioni a favore di operatori sanitari e organizzazioni sanitarie possono variare a seconda della gravità della violazione.
