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Answer to Question 254569

Sì. Qualsiasi accordo in cui HCP/HCO ricevano royalties, revenue-sharing o redditi legati alla proprietà intellettuale (inclusi accordi sull’uso dei dati) deve essere dichiarato ai sensi dell’Articolo 4.

Answer to Question 254568

Sì. Gli stipendi per l’inserimento dati, la partecipazione a registri o la sorveglianza post-marketing sono considerati compensi e devono essere dichiarati (Art. 3, comma 1).

Answer to Question 254567

Ogni tipologia di ruolo (es. relatore, consulente) e ciascun beneficio associato (es. onorari, viaggi) devono essere dichiarati separatamente. Non possono essere aggregati in un’unica voce (Art. 3, comma 4, lettera e).

Answer to Question 254542

Sì, se lo sperimentatore è registrato in Italia o affiliato a un HCO italiano. La provenienza dei fondi non esonera dall’obbligo (art. 3, comma 1).