by Mauro Teresi | Jul 25, 2025
No, ogni soggetto giuridico è valutato in modo autonomo; l’eventuale valutazione cumulativa si applica solo per singola entità, non a livello di gruppo (implicito negli Artt. 3–4). by Mauro Teresi | Jul 25, 2025
Sì, i produttori esteri possono adempiere agli obblighi tramite un rappresentante legale in Italia (Art. 3, comma 3). by Marialaura Boni | Jul 17, 2025
Sì. L’obbligo di rendicontazione resta in capo all’azienda produttrice. by Marialaura Boni | Jul 17, 2025
Sì. Le aziende digital health che offrono strumenti clinici o sistemi di supporto decisionale (Decision Support System – DSS) per assistere HCP nel processo decisionale relativo alla cura del paziente rientrano tra i soggetti obbligati alla rendicontazione. by Marialaura Boni | Jul 17, 2025
Sì, se ricevi un qualsiasi beneficio economico sei soggetto a rendicontazione. Questo beneficio può essere in diverse forme, tra cui: denaro, beni, servizi, sponsorizzazioni.
