Answer to Question 254710

Sì. La Legge non distingue gli obblighi di segnalazione e di trasparenza in base alla presenza o meno del prodotto all’interno del mercato. Ne deriva che la normativa si applica anche prima del lancio commerciale laddove i trasferimenti di valore coinvolgano HCP o HCO...

Answer to Question 254709

Sì. Laddove le imprese con sede all’estero interagiscano con i HCP o HCO italiani, devono provvedere agli obblighi di dichiarazione, direttamente o tramite rappresentanti (art. 3, comma 3).

Answer to Question 254703

No. Gli audit interni effettuati dalle organizzazioni sanitarie (HCO) possono migliorare i controlli interni, ma non sostituiscono l’obbligo legale del produttore di verificare e presentare comunicazioni accurate. Ai sensi della Legge 62/2022, la responsabilità del...

Answer to Question 254698

Sì. L’obbligo di segnalazione riguarda il destinatario finale, indipendentemente dal canale attraverso cui riceve il beneficio (art. 3, comma 1).