Devono essere comunicati tutti i trasferimenti di valore — in denaro, in natura (beni e servizi), oppure tramite accordi — che intercorrono tra un’impresa produttrice e un professionista o un’organizzazione sanitaria. Sono inclusi anche i rapporti che coinvolgono intermediari, i quali devono essere identificati nella trasmissione. La comunicazione è obbligatoria per:
- importi pari o superiori a €100 per singola transazione verso un singolo destinatario (HCP),
- oppure importi cumulativi annui pari o superiori a €1.000 verso lo stesso destinatario, anche se le singole transazioni sono inferiori a €100.
Per le organizzazioni sanitarie (HCO), le soglie previste sono diverse ma basate sulla stessa logica.