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Answer to Question 254725

Sì, se l’accesso API fornisce un beneficio clinico o operativo a un HCP o HCO ed è finanziato da un produttore. Ciò costituisce un trasferimento di valore non monetario ai sensi dell’art. 3, §4(e), specialmente se non disponibile a condizioni di mercato...

Answer to Question 254710

Sì. La Legge non distingue gli obblighi di segnalazione e di trasparenza in base alla presenza o meno del prodotto all’interno del mercato. Ne deriva che la normativa si applica anche prima del lancio commerciale laddove i trasferimenti di valore coinvolgano HCP o HCO...

Answer to Question 254709

Sì. Laddove le imprese con sede all’estero interagiscano con i HCP o HCO italiani, devono provvedere agli obblighi di dichiarazione, direttamente o tramite rappresentanti (art. 3, comma 3).

Answer to Question 254708

In linea generale, la pendenza di una controversia non incide sull’obbligo di pubblicare i trasferimenti di valore già intervenuti (denaro pagato o benefici in natura già conferiti), che vanno comunque pubblicati nei termini. Diversamente, se il valore non è stato...

Answer to Question 254707

La Legge 62/2022 non richiede alle aziende di dichiarare l’inattività. Tuttavia, i produttori che non hanno trasferimenti rendicontabili in un semestre non sono tenuti a presentare la disclosure. È comunque opportuno conservare documentazione interna a supporto di...