Advertisement

Answer to Question 254710

Sì. La Legge non distingue gli obblighi di segnalazione e di trasparenza in base alla presenza o meno del prodotto all’interno del mercato. Ne deriva che la normativa si applica anche prima del lancio commerciale laddove i trasferimenti di valore coinvolgano HCP o HCO...

Answer to Question 254709

Sì. Laddove le imprese con sede all’estero interagiscano con i HCP o HCO italiani, devono provvedere agli obblighi di dichiarazione, direttamente o tramite rappresentanti (art. 3, comma 3).

Answer to Question 254703

No. Gli audit interni effettuati dalle organizzazioni sanitarie (HCO) possono migliorare i controlli interni, ma non sostituiscono l’obbligo legale del produttore di verificare e presentare comunicazioni accurate. Ai sensi della Legge 62/2022, la responsabilità del...

Answer to Question 254698

Sì. L’obbligo di segnalazione riguarda il destinatario finale, indipendentemente dal canale attraverso cui riceve il beneficio (art. 3, comma 1).

Answer to Question 254695

Sì, se lo sperimentatore è registrato in Italia o affiliato a un HCO italiano. La provenienza dei fondi non esonera dall’obbligo (art. 3, comma 1).