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Answer to Question 260034

La Legge n. 62/2022 istituisce il registro Sanità Trasparente, ma non dettaglia specifici controlli automatici delle discrepanze. È quindi più corretto dire che le aziende dovrebbero verificare, prima dell’invio, la completezza e coerenza dei campi richiesti, inclusi...

Answer to Question 260035

Un audit trail dovrebbe collegare ciascun trasferimento comunicato alla documentazione di origine, alla cronologia delle revisioni, al registro delle correzioni e al file finale trasmesso. Si tratta di un controllo operativo, ma supporta la responsabilità dell’azienda...

Answer to Question 260027

La Legge n. 62/2022 non menziona separatamente i comodati o prestiti d’uso di apparecchiature come categoria autonoma, ma copre denaro, beni, servizi e altre utilità. Quando un comodato o prestito attribuisce a un HCP o a una HCO un beneficio comunicabile, la...

Answer to Question 260026

La formazione dovrebbe coinvolgere le funzioni che creano, approvano o registrano interazioni con HCP/HCO, incluse funzioni commerciali, medical affairs, eventi, finance e gestione dei terzi. Poiché i trasferimenti comunicabili possono derivare da denaro, beni,...

Answer to Question 260025

I trasferimenti indiretti dovrebbero essere tracciati fino al beneficiario finale quando generano un trasferimento, un accordo o un beneficio comunicabile. La comunicazione deve identificare anche l’eventuale intermediario che ha definito le condizioni o gestito il...