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Answer to Question 260027

La Legge n. 62/2022 non menziona separatamente i comodati o prestiti d’uso di apparecchiature come categoria autonoma, ma copre denaro, beni, servizi e altre utilità. Quando un comodato o prestito attribuisce a un HCP o a una HCO un beneficio comunicabile, la...

Answer to Question 260026

La formazione dovrebbe coinvolgere le funzioni che creano, approvano o registrano interazioni con HCP/HCO, incluse funzioni commerciali, medical affairs, eventi, finance e gestione dei terzi. Poiché i trasferimenti comunicabili possono derivare da denaro, beni,...

Answer to Question 260025

I trasferimenti indiretti dovrebbero essere tracciati fino al beneficiario finale quando generano un trasferimento, un accordo o un beneficio comunicabile. La comunicazione deve identificare anche l’eventuale intermediario che ha definito le condizioni o gestito il...

Answer to Question 260024

Le transazioni di basso valore dovrebbero comunque essere acquisite, perché i trasferimenti a favore di un singolo soggetto diventano comunicabili se superano 100 euro singolarmente o 1.000 euro complessivi nell’anno, ai sensi della Legge n. 62/2022, Art. 3, comma 1,...

Answer to Question 260023

Una “single source of truth” indica un unico master file controllato che consolida tutti i trasferimenti comunicabili relativi a un periodo di rendicontazione. Poiché l’azienda è responsabile della comunicazione dei dati ai sensi della Legge n. 62/2022, Art. 3, comma...